喜报!Bwin必赢网站入口化学原料药加替沙星上市申请获批

近日,Bwin必赢网站入口收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。经审查,公司生产的化学原料药加替沙星符合药品注册的有关要求,批准注册,有效期至2030年。
公司半年报显示,2025年上半年,Bwin必赢官网业绩稳健增长,盈利能力显著提升,研发投入近3500万元,多款新药取得阶段性成果。其中抗抑郁新药JJH201501即将完成III期临床试验。公司正在按计划筹备NDA申报工作。此外,抗肿瘤新药JJH201601已完成I期临床试验,临床试验结果显示安全性好,疗效确切,目前正在开展IIa期临床试验。(图/文:Bwin必赢官网综合办公室)
关于加替沙星和加替沙星滴眼液
加替沙星是一种喹诺酮类抗菌药,能够对抗多种细菌,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌以及沙眼衣原体等病原体,属于广谱抗菌药,是公司产品加替沙星滴眼液的主要原料。
加替沙星滴眼液主要用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎,该产品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ,从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。本药品是国家化药二类新药,被列入《国家基本医疗保险目录》。